个人信息
Personal Information
联系方式
Contact Information
个人简介
Personal Profile
杨海淼,女,汉族,1964年03月,长春市人,医学硕士,教授,硕士/博士研究生导师。长春中医药大学附属医院I期临床试验研究室负责人/主要研究者、长春中医药大学附属医院伦理委员会委员。兼任吉林省全科医学学会第一界理事会副理事长,吉林省药理学会临床药理学专业委员会副主任委员、中国医药质量管理协会研究评价与质量专业委员会第一届委员会常务委员、中华医学会临床流行病学分会中医学专业学组委员、吉林省中医药学会理事、国家食品药品监督管理局审核查验中心检查员。
工作领域:药物临床研究管理、I期药物临床试验研究实施、中医内科学教学、以呼吸及糖尿病治疗等。
1、从事中药新药临床评价研究及药物临床试验 机构管理研究 20 年,组建Ⅰ期临床研究团队,完成 80 余项临床研究,主持过多项人体耐受性、生物等 效性临床试验。
2、 以第一负责人签署横向课题 近50 项。
3、作为主要研究者完成 I 类新药研究(类同于国家重大项目)3 项:完成非 I 类新药(类同于国家级项目)37 项。
4、2020 年至今,助力企业获得药品注册批件 50余项。
5、疫情期间,带领团队在本院内完成5 项,累计 800 余例新冠抗原检测试剂会临床试验。
近2年关于呼吸疾病方向研究项目:
1. 一项噻托溴铵粉雾剂在COPD患者中随机、开放的生物等效性试验 2023.06-2024.03
2. 噻托溴铵吸入粉雾剂在COPD受试者中的药效动力学研究 2024.02-2024.07
3. JW2202吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的随机、开放、交叉、阳性对照Ⅱ期临床试验 2024.06-2025.01
4. 异丙托溴铵吸入气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的随机、双盲双模拟、单剂量、交叉对照的药效动力学研究
2024.09--
上传附件
支持扩展名:.rar .zip .doc .docx .pdf .jpg .png .jpeg上传附件
支持扩展名:.rar .zip .doc .docx .pdf .jpg .png .jpeg上传附件
支持扩展名:.rar .zip .doc .docx .pdf .jpg .png .jpeg近2年关于呼吸疾病方向研究项目:
1. 一项噻托溴铵粉雾剂在COPD患者中随机、开放的生物等效性试验 2023.06-2024.03
2. 噻托溴铵吸入粉雾剂在COPD受试者中的药效动力学研究 2024.02-2024.07
3. JW2202吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的随机、开放、交叉、阳性对照Ⅱ期临床试验 2024.06-2025.01
4. 异丙托溴铵吸入气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的随机、双盲双模拟、单剂量、交叉对照的药效动力学研究
2024.09--
1、作为主要研究者完成一类新药研究3项,类同于国家重大项目3项;完成非一类新药80余项,类同于国家级项目80余项。
2、发表SCI论文16篇,双核期刊6篇。
文件上传中...